Cambios en el consumo de cigarrillos con cigarrillos de contenido de nicotina reducidos entre fumadores con condiciones psiquiátricas o desventaja socioeconómica 3 ensayos clínicos aleatorios

Format
Scientific article
Publication Date
Published by / Citation
Higgins ST, Tidey JW, Sigmon SC, et al. Changes in Cigarette Consumption With Reduced Nicotine Content Cigarettes Among Smokers With Psychiatric Conditions or Socioeconomic Disadvantage: 3 Randomized Clinical Trials. JAMA Netw Open. 2020;3(10):e2019311. doi:10.1001/jamanetworkopen.2020.19311
Original Language

Inglés

Keywords
tobacco
cigarettes
Reduced Nicotine Content Cigarettes
Psychiatric Conditions
smokers
Smokers With Psychiatric Conditions

Cambios en el consumo de cigarrillos con cigarrillos de contenido de nicotina reducidos entre fumadores con condiciones psiquiátricas o desventaja socioeconómica 3 ensayos clínicos aleatorios

Abstracto

Importancia: Este estudio forma parte de un esfuerzo programático que evalúa los efectos de reducir el contenido de nicotina de los cigarrillos a niveles mínimamente adictivos.

Objetivo: Examinar si los cigarrillos de muy bajo contenido de nicotina (VLNC) disminuyen las tasas de tabaquismo y la gravedad de la dependencia entre los fumadores con trastornos psiquiátricos o desventaja socioeconómica.

Diseño, configuración y participantes: Estos 3 ensayos clínicos aleatorizados se realizaron en la Universidad de Vermont, la Universidad Brown y la Universidad Johns Hopkins entre octubre de 2016 y septiembre de 2019. Los participantes recibieron 12 semanas de exposición a cigarrillos de estudio con contenido de nicotina que van desde niveles representativos de cigarrillos comerciales (15,8 mg de nicotina/g de tabaco) hasta menos de un umbral de adicción hipotética (2,4 mg/g y 0,4 mg/g). Participaron fumadores diarios de 3 poblaciones de riesgo: individuos con trastornos afectivos, ejemplificando a los fumadores con enfermedades mentales; personas con trastorno por uso de opioides, ejemplificando a los fumadores con trastornos por consumo de sustancias; y mujeres con educación secundaria o menos, ejemplificando a los fumadores con desventaja socioeconómica. Los datos se analizaron de septiembre de 2019 a julio de 2020.

Intervenciones: Asignación aleatoria a 1 de 3 cigarrillos de estudio proporcionados semanalmente sin costo durante 12 semanas.

Principales resultados y medidas: El resultado principal fue las diferencias entre grupos en el total medio de cigarrillos fumados diariamente (CPD) durante la semana 12; Los resultados secundarios incluyeron CPD para cigarrillos de estudio y no estudios y gravedad de dependencia a lo largo de semanas analizados utilizando análisis de covarianza, modelado de crecimiento de coeficientes aleatorios o análisis de medidas repetidas de varianza.

Resultados: Se incluyeron un total de 775 participantes (edad media [SD], 35,59 [11,05] años; 551 [71,10%] mujeres [debido a que 1 población es exclusivamente mujeres]); los participantes fumaron una media (SD) de 17,79 (9,18) CPD en la ingesta del estudio. Un total de 286 participantes fueron aleatorizados a 0,4 mg/g, 235 participantes fueron aleatorizados a 2,4 mg/g, y 254 participantes fueron aleatorizados a 15,8 mg/g. Los participantes aleatorizados a los cigarrillos VLNC habían disminuido la RCP total [SEM] total durante la semana 12 en todas las poblaciones (Cohen dP < .001). En la semana 12, la PCD media (SEM) disminuyó a 17,96 (0,98) CPD en el grupo de 0,4 mg/g y a 19,53 (1,07) CPD en el grupo de 2,4 mg/g, ambos fueron significativamente diferentes del grupo de 15,8 mg/g (25,08 [1,08] CPD en la semana 12) pero no entre sí (diferencia media ajustada de 0,4 mg/g: 7,54 [95%IC, Diferencia media ajustada de 9,51 a 5,57 euros; 2,4 mg/g: 5,34 [IC del 95%, 7,41 a 3,26]). Varios resultados secundarios diferían entre las poblaciones aleatorizadas a los VNFC, incluyendo la RCP total media a lo largo de las semanas, con tendencias lineales más bajas en los participantes que recibieron 0,4 mg/g (0,28 [95%IC, 0,39 a 0,18 euros]; P < .001) y 2,4 mg/g (0,13 [95%IC, 0,25 a 0,01]; Dosis de P < .001) en comparación con las que reciben la dosis de 15,8 mg/g (0,30 [IC del 95%, 0,19 a 0,41]). La prueba de la dependencia de nicotina de Fagerstrom significa que las puntuaciones totales fueron significativamente más bajas en los participantes que recibieron VLNC (Cohen d 0,12; P < .001), con aquellos que recibieron la dosis de 0,4 mg/g (puntuación media [SD], 3,99 [0,06]; P < .001 vs 15,8 mg/g) o 2,4 mg/g dosis (puntuación media [SD], 4,07 [0,06]; P .01 vs 15,8 mg/g) diferenciándose de los que recibieron la dosis de 15,8 mg/g (puntuación media [SD], 4,31 [0,06]) pero no entre sí.

Conclusiones y relevancia: Estos hallazgos demuestran que la disminución del contenido de nicotina de los cigarrillos a niveles muy bajos redujo la tasa de tabaquismo y la gravedad de la dependencia de la nicotina en estas poblaciones de alto riesgo, efectos que pueden facilitar el abandono exitoso.

Registro de prueba: ClinicalTrials.gov identificadores: NCT02232737, NCT02250664, NCT02250534

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