Αφηρημένος

Φόντο

Η τρέχουσα έλλειψη φαρμακολογικών θεραπειών για τη διαταραχή χρήσης κάνναβης (CUD) δικαιολογεί νέες προσεγγίσεις και περαιτέρω διερεύνηση της πολλά υποσχόμενης φαρμακοθεραπείας. Προηγουμένως δείξαμε ότι οι ναμπιξιμόλες (27 mg/ ml Δ9- τετραϋδροκανναβινόλη (THC)/ 25 mg/ ml κανναβιδιόλης (CBD), Sativex®) μπορούν να μειώσουν τα συμπτώματα στέρησης κάνναβης. Εδώ, αξιολογήσαμε σε μια πιλοτική μελέτη την ανεκτικότητα και την ασφάλεια των αυτοτιτλούμενων ναμπιξιμόλες έναντι του εικονικού φαρμάκου μεταξύ 40 συμμετεχόντων που αναζητούν θεραπεία κάνναβης.

Μεθόδους

Τα άτομα συμμετείχαν σε μια διπλή τυφλή τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή, με τις απαραίτητες ναμπιξιμόλες μέχρι 113, 4 mg THC/ 105 mg CBD ή εικονικό φάρμακο ημερησίως για 12 εβδομάδες, ταυτόχρονα με θεραπεία με κίνητρο και γνωστική συμπεριφορική θεραπεία (MET / CBT). Τα κύρια μέτρα αποτελέσματος ήταν η ανεκτικότητα και η αποχή, τα δευτερογενή μέτρα έκβασης ήταν ημέρες και η ποσότητα της χρήσης κάνναβης, της απόσυρσης και της λαχτάρας. Οι συμμετέχοντες έλαβαν έως και CDN $ 855 ως αποζημίωση για το χρόνο τους.

Αποτελέσματα

Η φαρμακευτική αγωγή ήταν καλά ανεκτή και δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (SAEs). Τα ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών δεν διέφεραν μεταξύ των θεραπευτικών βραχιόνων (F1, 39 = 0, 205, NS). Δεν υπήρξε σημαντική αλλαγή στα ποσοστά αποχής στο τέλος της δίκης. Οι συμμετέχοντες δεν ήταν σε θέση να διακρίνουν μεταξύ υποκειμενικών επιδράσεων που σχετίζονται με ναμπιξιμόλες ή θεραπείες εικονικού φαρμάκου (F1, 40 = 0, 585, NS). Η χρήση κάνναβης μειώθηκε στις ομάδες ναμπιξιμόλες (70, 5%) Οι ναμπιξιμόλες μείωσαν τη λαχτάρα για κάνναβη, αλλά δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές διαφορές μεταξύ των ναμπιξιμόλες και των ομάδων εικονικού φαρμάκου στις βαθμολογίες απόσυρσης.

Συμπεράσματα

Οι ναμπιξιμόλες σε συνδυασμό με met/CBT ήταν καλά ανεκτές και επιτρεπόταν η μείωση της χρήσης κάνναβης. Οι μελλοντικές κλινικές δοκιμές θα πρέπει να διερευνήσουν τις δυνατότητες υψηλών δόσεων ναμπιξιμόλες για την εξάρτηση από την κάνναβη.