Διάρκεια: 4 ώρες
Στόχος εργαστηρίου: Να δώσουμε στους συμμετέχοντες που συμμετέχουν σε έρευνες και δοκιμές μια διεξοδική κατανόηση όλων των πτυχών της Ορθής Κλινικής Πρακτικής και πώς εφαρμόζεται στην καθημερινή διαχείριση των δοκιμών .
Περιγραφή: Το εργαστήριο περιλαμβάνει πέντε συνεδρίες καθοδήγησης, εκπαίδευσης, δραστηριοτήτων και διαδραστικής μάθησης που καλύπτουν όλα τα συστατικά της Ορθής Κλινικής Πρακτικής που σχετίζονται με το προσωπικό που εργάζεται σε ερευνητικές και κλινικές δοκιμές που αφορούν ανθρώπους . Το μάθημα θα επικεντρωθεί ειδικά στην κλινική έρευνα στον τομέα του αλκοόλ και άλλων ναρκωτικών.
Μαθησιακά Αποτελέσματα:
Στο τέλος αυτού του εργαστηρίου θα πρέπει να είστε σε θέση:
- Κατανόηση της σημασίας των συνυφασμάτων νόμων, πλαισίων και κατευθυντήριων γραμμών που διέπουν τη σύσταση και τη διεξαγωγή κλινικής έρευνας
- Επίδειξη κατανόησης των ρόλων και των ευθυνών των διαφόρων ατόμων και οργανισμών στην κλινική έρευνα
- Κατανοήστε τις κανονιστικές εφαρμογές που απαιτούνται πριν από την έναρξη της κλινικής έρευνας στην Αυστραλία
- Προσδιορισμός μιας σειράς βασικών εγγράφων και του σκοπού της διατήρησης ενός δοκιμαστικού κύριου αρχείου
- Κατανόηση της διαδικασίας λήψης συναίνεσης κατόπιν ενημέρωσης (και ισοδύναμων διαδικασιών, κατά περίπτωση) και των ρόλων και των ευθυνών όσων συμμετέχουν σε αυτή τη διαδικασία
- Αποδείξτε τη δυνατότητα σωστής και ακριβούς συμπλήρωσης εντύπων αναφοράς υποθέσεων και άλλης σχετικής τεκμηρίωσης και κατανοήστε τη διαδικασία επίλυσης ερωτημάτων δεδομένων
- Επιδεικνύετε επίγνωση των σωστών απαιτήσεων αναφοράς που διασφαλίζουν την ασφάλεια των ασθενών
- Μάθετε πού να πάτε για περαιτέρω συμβουλές και υποστήριξη και πώς να ενημερώνεστε.
Οι συμμετέχοντες που ολοκληρώνουν το κουίζ μετά την εκπαίδευση με βαθμολογία 80% και άνω θα ντροπιάσουν την πιστοποίηση Transcelerate-διαπιστευμένη ορθή κλινική πρακτική (GCP), η οποία ισχύει για 3 χρόνια.
Ημερομηνία και ώρα
Τρι, 16 Φεβρουαρίου 2021
2:00 π.μ. - 6:00 π.μ. GMT