Duración: 4 horas
Objetivo del taller: Dar a los participantes involucrados en la investigación y los ensayos una comprensión profunda de todos los aspectos de la Buena Práctica Clínica y cómo se aplica a la gestión diaria de los ensayos.
Descripción: El taller contiene cinco sesiones de orientación, educación, actividades y aprendizaje interactivo que cubren todos los componentes de Buenas Prácticas Clínicas relevantes para el personal que trabaja en la investigación y ensayos clínicos que involucran a los seres humanos. El curso se centrará específicamente en la investigación clínica dentro del sector del alcohol y otras drogas.
Resultados de aprendizaje:
Al final de este taller usted debe ser capaz de:
- Demostrar una comprensión de la importancia de las leyes, marcos y directrices entrelazados que rigen la instalación y conducción de la investigación clínica
- Demostrar una comprensión de las funciones y responsabilidades de diferentes individuos y organizaciones en la investigación clínica
- Comprender las aplicaciones regulatorias requeridas antes de que se pueda iniciar la investigación clínica en Australia
- Identificar una serie de documentos esenciales y el propósito de mantener un archivo maestro de prueba
- Comprender el proceso de recepción de consentimiento informado (y procesos equivalentes cuando sea apropiado) y las funciones y responsabilidades de los involucrados en este proceso
- Demostrar la capacidad de completar de forma correcta y precisa formularios de informes de casos y otra documentación relevante y comprender el proceso de resolución de consultas de datos
- Demostrar una conciencia de los requisitos de notificación correctos que garantizan la seguridad del paciente
- Sepa a dónde ir para obtener más consejos y apoyo y cómo mantenerse actualizado.
Los participantes que completen el cuestionario posterior a la capacitación con una puntuación del 80% o superior recibirán la certificación de Buenas Prácticas Clínicas (GCP) acreditada por Transcelerate, válida por 3 años.
Fecha y hora
Mar, 16 de febrero de 2021
2:00 AM – 6:00 AM GMT