Абстрактні

Цілі навчання

Там залишається важливою і незадоволеною необхідності в повній мірі ефективного і прийнятного лікування в обструктивного апное сну (OSA). В даний час немає затверджених лікарських засобів. Dronabinol показала обіцянку щодо медикаментозотерапії OSA в дослідженні експериментального дослідження в невеликій дозі. Тут ми представляємо початкові висновки фази II ПАРЄ (фармакотерапія апное шляхом Cannabimimetic підвищення) судового розгляду, повністю засліплені паралельні групи, плацебо-контрольоване рандомізоване випробування dronabinol у людей з помірною або важкої OSA.

Методи

За випадковим призначенням, 73 дорослих з помірним або важкої OSA отримав або плацебо (n = 25), 2,5 мг dronabinol (n = 21), або 10 мг dronabinol (n = 27) щодня, 1 година перед сном на до 6 тижнів.

Результатів

У базових, загальний апное-гіпононое індекс (АХІ) був 25,9 ± 11,3, Epworth сонливості шкала (ESS) оцінка була 11,45 ± 3,8, технічне обслуговування тесту на пробудження (MWT) середня затримка була 19,2 ± 11,8 хвилин, індекс маси тіла був 33,4 ± 5,4 кг/м2, а вік був 53,6 ± 9,0 років. Кількість і тяжкість несприятливих подій, а також дотримання лікування (0,3 ± 0,6 пропущених доз/тиждень) були еквівалентні серед всіх груп лікування. Учасники, які отримують 10 мг/день dronabinol, висловили найвищий загальний задоволеність лікуванням (p =. 04). У порівнянні з плацебо, dronabinol доза-залежні знижується АХІ на 10,7 ± 4,4 (p = .02) і 12,9 ± 4,3 (p = .003) події/година при дозах 2,5 і 10 мг/день, відповідно. Dronabinol на 10 мг/день зниження ESS оцінка по − 3,8 ± 0,8 балів зі базової лінії (p < .0001) і по − 2,3 ± 1,2 пунктів у порівнянні з плацебо (p =. 05). MWT затримки сну, загальна архітектура сну, і ночівля параметри оксигенації були незмінними від базової лінії в будь-якій групі лікування.

Висновки

Ці висновки підтримують терапевтичний потенціал каннабіноїдів у людей з OSA. У порівнянні з плацебо, dronabinol була пов'язана з нижньою АХІ, поліпшили самоврядування повідомив сонливості, і більше загального задоволення лікування. Більш масштабні клінічні випробування будуть необхідні для уточнення найкращого потенційного підходу (ЕС) до канабіноїдів терапії в OSA.