Тривалість: 4 години
Мета семінару: Дати учасникам, які беруть участь у дослідженнях та випробуваннях, ґрунтове розуміння всіх аспектів доброї клінічної практики та того, як це стосується повсякденного управління випробуваннями.
Опис об'єм: Семінар містить п'ять сесій керівництва, освіти, діяльності та інтерактивного навчання, які охоплюють всі компоненти хорошої клінічної практики, що стосуються персоналу, що працює над дослідженнями та клінічними випробуваннями, які залучають людей. Курс буде спеціально зосереджений на клінічних дослідженнях в секторі алкоголю та інших наркотиків.
Результати навчання:
В кінці цього семінару ви повинні мати можливість:
- Продемонструвати розуміння важливості переплетених законів, рамок та керівних принципів, які регулюють створення та проведення клінічних досліджень
- Продемонструвати розуміння ролі та обов'язків різних осіб та організацій у клінічних дослідженнях
- Зрозумійте нормативні програми, необхідні для початку клінічних досліджень в Австралії
- Визначте ряд важливих документів і мету ведення пробного головного файлу
- Зрозумійте процес отримання інформованої згоди (та еквівалентні процеси, де це доречно) та ролі та обов'язки тих, хто бере участь у цьому процесі
- Продемонструвати здатність правильно і точно заповнити форми звітів про інциденти та іншу відповідну документацію і зрозуміти процес вирішення запитів даних
- Продемонструвати обізнаність про правильні вимоги до звітності, які забезпечують безпеку пацієнтів
- Знайте, куди звернутися за додатковими порадами та підтримкою та як постійно оновлюватися.
Учасники, які завершують післятренчий тест з оцінкою 80% або вище, отримали сертифікацію, акредитовану трансцелератом, good Clinical Practice (GCP), дійсну протягом 3 років.
Дата й час
Вт, 16 лютого 2021 року
2:00 РАНКУ - 6:00 РАНКУ GMT