Rapports sur la fidélité du traitement dans les essais cliniques sur le traitement comportemental du tabac : examen de la portée et recommandations de mesure

Abstrait

Introduction:

L’adoption de normes rigoureuses pour signaler la fidélité des traitements est essentielle pour faire progresser la découverte, la validation et la mise en œuvre de traitements comportementaux. Alors que le NIH Behavior Change Consortium (BCC) a développé un outil d’évaluation pour évaluer la qualité des rapports et du suivi de la fidélité du traitement dans les interventions de changement de comportement en matière de santé, il n’a pas encore été appliqué spécifiquement à la fidélité du traitement dans les essais de traitement comportemental du tabac.

Méthode:

Nous avons mené un examen de la portée des essais cliniques évalués par des pairs d’interventions comportementales de traitement du tabagisme chez l’adulte publiés en anglais entre 2006 et 2018. À l’aide de la liste de contrôle de la fidélité au traitement BCC, les articles ont été codés pour la présence ou l’absence de diverses stratégies de fidélité au traitement dans chacun des 5 domaines: conception, formation, livraison, réception et mise en œuvre. Les articles admissibles (N= 755) ont été codés par deux codeurs indépendants.

Résultats:

La proportion de stratégies de déclaration variait dans les domaines de la fidélité, allant de 5,2 % à 96,3 % dans la conception, de 1,9 % à 24,9 % dans la formation, de 2,6 % à 32,3 % dans la prestation, de 5,2 % à 44,3 % dans la réception et de 6,7 % à 43,2 % dans la promulgation. La proportion moyenne d’adhésion aux stratégies de fidélité au traitement dans chaque domaine était la suivante : conception (68 %), formation (14 %), prestation (15 %), réception (16 %) et mise en œuvre (25 %). Seules 11 études ont atteint ≥80 % de rapports sur le domaine de fidélité >1. Il n’y avait aucune preuve d’amélioration des rapports de fidélité au cours de la période de 13 ans allant de la publication initiale de BCC à aujourd’hui.

Conclusions:

Ces résultats illustrent le manque de cohérence dans les rapports de fidélité dans les essais sur le traitement du tabagisme et soulignent les défis rencontrés dans l’évaluation de la rigueur et de la reproductibilité, ainsi que dans l’interprétation et la diffusion des résultats. Des recommandations sont formulées pour améliorer la fidélité dans les essais sur le traitement du tabac.

Citation
Ramzi G Salloum, Alana M Rojewski, Megan E Piper, Janice A Blalock, Belinda Borrelli, Lindsay M Boyce, Jennifer A Minnix, Omara Dogar, Rachel L Tomko, Douglas E Jorenby, Chris Kotsen, Jamie S Ostroff, Treatment Fidelity Workgroup of the SRNT Treatment Network, Reporting Treatment Fidelity in Behavioral Tobacco Treatment Clinical Trials: Scoping Review and Measurement Recommendations, Nicotine & Tobacco Research, 2021;, ntab140, https://doi.org/10.1093/ntr/ntab140
Publication Date