Informar la fidelidad del tratamiento en los ensayos clínicos de tratamiento conductual del tabaco: revisión de alcance y recomendaciones de medición

abstracto

Introducción:

La adopción de estándares rigurosos para informar la fidelidad del tratamiento es esencial para avanzar en el descubrimiento, la validación y la implementación de tratamientos conductuales. Mientras que el Consorcio de Cambio de Comportamiento de los NIH (BCC, por sus, desarrolló una herramienta de evaluación para evaluar la calidad de los informes y el monitoreo de la fidelidad del tratamiento en las intervenciones de cambio de comportamiento del comportamiento), aún no se ha aplicado específicamente a la fidelidad del tratamiento en los ensayos de tratamiento conductual del tabaco.

métodos:

Se realizó una revisión de alcance de los ensayos clínicos revisados por pares de intervenciones conductuales de tratamiento del tabaco en adultos publicados en inglés entre 2006 y 2018. Utilizando la lista de verificación de fidelidad del tratamiento de BCC, los artículos se codificaron para la presencia o ausencia de varias estrategias de fidelidad de tratamiento dentro de cada uno de los 5 dominios: Diseño, Capacitación, Entrega, Recepción y Promulgación. Los artículos elegibles (N=755) fueron codificados por dos codificadores independientes.

Resultados:

La proporción de estrategias de presentación de informes varió dentro de los dominios de fidelidad, variando de 5,2%-96,3% en Diseño, 1,9%-24,9% en Capacitación, 2,6%-32,3% en Entrega, 5,2%-44,3% en Recepción y 6,7%-43,2% en Promulgación. La proporción media de adhesión a las estrategias de fidelidad al tratamiento dentro de cada dominio fue: Diseño (68%), Entrenamiento (14%), Parto (15%), Recepción (16%) y Promulgación (25%). Solo 11 estudios lograron informar ≥80% en el dominio de fidelidad >1. No hubo evidencia de mejora en los informes de fidelidad a lo largo del período de 13 años desde la publicación inicial del BCC hasta el presente.

Conclusiones:

Estos hallazgos ilustran la falta de consistencia en los informes de fidelidad en los ensayos de tratamiento del tabaco y subrayan los desafíos enfrentados en la evaluación del rigor y la reproducibilidad, así como la interpretación y difusión de los hallazgos. Se hacen recomendaciones para mejorar el informe de fidelidad en los ensayos de tratamiento del tabaco.

Citation
Ramzi G Salloum, Alana M Rojewski, Megan E Piper, Janice A Blalock, Belinda Borrelli, Lindsay M Boyce, Jennifer A Minnix, Omara Dogar, Rachel L Tomko, Douglas E Jorenby, Chris Kotsen, Jamie S Ostroff, Treatment Fidelity Workgroup of the SRNT Treatment Network, Reporting Treatment Fidelity in Behavioral Tobacco Treatment Clinical Trials: Scoping Review and Measurement Recommendations, Nicotine & Tobacco Research, 2021;, ntab140, https://doi.org/10.1093/ntr/ntab140
Publication Date