Relatar fidelidade ao tratamento em ensaios clínicos de tratamento comportamental do tabaco: recomendações de revisão e medição de escopos

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Introdução:

A adoção de normas rigorosas para relatar a fidelidade ao tratamento é essencial para o avanço da descoberta, validação e implementação de tratamentos comportamentais. Considerando que o NIH Behavior Change Consortium (BCC) desenvolveu uma ferramenta de avaliação para avaliar a qualidade da notificação e o monitoramento da fidelidade do tratamento em todas as intervenções de mudança de comportamento em saúde, ainda não foi aplicado especificamente à fidelidade do tratamento em ensaios comportamentais de tratamento do tabaco.

Métodos:

Realizamos uma revisão de escopo de ensaios clínicos revisados por pares de intervenções comportamentais de tratamento do tabaco adulto publicados em inglês entre 2006 e 2018. Utilizando a lista de verificação de fidelidade de tratamento BCC, os artigos foram codificados para a presença ou ausência de várias estratégias de fidelidade de tratamento dentro de cada um dos 5 domínios: Design, Treinamento, Entrega, Recebimento e Promulgação. Os artigos elegíveis (N=755) foram codificados por dois codificadores independentes.

Resultados:

A proporção de estratégias de relatórios variou dentro dos domínios de fidelidade, variando de 5,2%-96,3% em Design, 1,9%-24,9% em Treinamento, 2,6%-32,3% em Entrega, 5,2%-44,3% em Recebimento e 6,7%-43,2% em Promulgação. A proporção média de adesão às estratégias de fidelidade ao tratamento dentro de cada domínio foi: Design (68%), Treinamento (14%), Entrega (15%), Recebimento (16%) e Promulgação (25%). Apenas 11 estudos obtiveram ≥80% relatando em >1 domínio de fidelidade. Não houve evidência de melhoria no relatório de fidelidade ao longo do prazo de 13 anos da publicação inicial do BCC até a apresentação.

Conclusões:

Esses achados ilustram a falta de consistência no relato de fidelidade nos ensaios de tratamento do tabaco e ressaltam os desafios enfrentados na avaliação do rigor e da reprodutibilidade, bem como na interpretação e disseminação dos achados. Recomendações são feitas para melhorar a notificação de fidelidade em ensaios de tratamento do tabaco.

Citation
Ramzi G Salloum, Alana M Rojewski, Megan E Piper, Janice A Blalock, Belinda Borrelli, Lindsay M Boyce, Jennifer A Minnix, Omara Dogar, Rachel L Tomko, Douglas E Jorenby, Chris Kotsen, Jamie S Ostroff, Treatment Fidelity Workgroup of the SRNT Treatment Network, Reporting Treatment Fidelity in Behavioral Tobacco Treatment Clinical Trials: Scoping Review and Measurement Recommendations, Nicotine & Tobacco Research, 2021;, ntab140, https://doi.org/10.1093/ntr/ntab140
Publication Date