اوپیوئڈ اوورڈوز پر انٹرانسل بمقابلہ انٹرماسکولر نالوکسون کا اثر: ایک بے ترتیب کلینیکل ٹرائل
اہم نکات
سوال: کیا 800 ڈگری نلوکسون ہائڈروکلورائڈ کا استعمال اوپیوئڈ اوورڈوز کو الٹنے میں اتنا ہی مؤثر ہے جتنا کہ اسی خوراک کو اندرونی طور پر دیا جاتا ہے؟
نتائج: طبی نگرانی میں انجکشن کی سہولت میں 197 کلائنٹس کے اس ڈبل بلائنڈ، ڈبل ڈمی رینڈمڈ کلینیکل ٹرائل میں، نالوکسون حاصل کرنے والے زیادہ گاہکوں کو نالوکسون انٹرماسکولر طور پر دیئے جانے والے گاہکوں کے مقابلے میں نالوکسون کی بچاؤ کی خوراک کی ضرورت تھی، جو انٹرانسل گروپ میں بہتر تنفس اور شعور کے لحاظ سے جواب دینے کے لئے سست وقت کی عکاسی کرتا ہے.
ترجمہ: اس آزمائش میں پایا گیا کہ نالوکسون کی وہی خوراک جو انٹرانسل طور پر دی جاتی ہے وہ اوپیوئڈ اوورڈوز کو الٹنے میں دی جانے والی نالوکسون کی طرح مؤثر نہیں تھی ، جس سے پتہ چلتا ہے کہ ناک کے نالوکسون کی زیادہ سے زیادہ خوراک کو قائم کرنے کے لئے مزید کام کی ضرورت ہے۔
اخذ کرنا
اہمیت: اس سے قبل کلینیکل ٹرائلز سے پتہ چلا تھا کہ نالوکسون ہائڈروکلورائڈ کا انٹرانسل روٹ اوپیوئڈ اوورڈوز کے الٹنے کے لئے وسیع پیمانے پر استعمال ہونے والے انٹرماسکولر روٹ سے کم تر تھا۔
مقصد: یہ جانچنے کے لئے کہ آیا نالوکسون کی ایک خوراک انٹرانیسل طور پر دی جاتی ہے یا نہیں، اوپیوئڈ اوورڈوز کو الٹنے میں انٹرماسکیولر طور پر دی جانے والی نالوکسون کی اسی خوراک کی طرح مؤثر ہے۔
ڈیزائن، ترتیب اور شرکاء: آسٹریلیا کے شہر سڈنی میں یونٹنگ میڈیکل سپروائزڈ انجکشن سینٹر میں ڈبل بلائنڈ، ڈبل ڈمی رینڈمڈ کلینیکل ٹرائل کیا گیا۔ مرکز کے گاہکوں کو 1 فروری، 2012 سے 3 جنوری، 2017 تک شرکت کے لئے بھرتی کیا گیا تھا. اہل گاہکوں کی عمر 18 سال یا اس سے زیادہ تھی جن میں انجکشن منشیات کے استعمال کی تاریخ تھی (این = 197). علاج کے ارادے کا تجزیہ ان تمام شرکاء کے لئے کیا گیا تھا جنہوں نے علاج کے انٹرناسل اور انٹرماسکولر دونوں طریقوں (فعال یا پلیسیبو) حاصل کیے تھے۔
مداخلت: گاہکوں کو 2 میں سے 1 علاج حاصل کرنے کے لئے بے ترتیب کیا گیا تھا: (1) نالوکسون ہائڈروکلورائڈ 800 ڈگری فی 1 ملی لیٹر اور پلاسیبو 1 ملی لیٹر کی انٹرماسکولر ایڈمنسٹریشن یا (2) نالوکسون ہائڈروکلورائڈ 800 ڈگری فی 1 ملی لیٹر کی انٹراماسکولر ایڈمنسٹریشن اور پلیسیبو 1 ایم ایل کی انٹرانسل ایڈمنسٹریشن۔
بنیادی نتائج اور اقدامات: ابتدائی نتائج کی پیمائش ابتدائی علاج کے 10 منٹ بعد انٹرماسکولر نالوکسون ہائڈروکلورائڈ (800 ڈگری) کی بچاؤ خوراک کی ضرورت تھی. ثانوی نتائج کے اقدامات میں سانس لینے کی شرح فی منٹ 10 سے زیادہ یا اس کے برابر اور گلاسگو کوما اسکیل اسکور 13 سے زیادہ یا اس کے برابر تھی۔
نتائج: مجموعی طور پر 197 گاہکوں (173 [87.8٪] مرد؛ اوسط [ایس ڈی] عمر، 34.0 [7.82] سال) نے ٹرائل مکمل کیا، جن میں سے 93 (47.2٪) کو انٹرماسکولر نالوکسون خوراک اور 104 (52.8٪) کو انٹرانسل نالوکسون خوراک کے لئے بے ترتیب کیا گیا تھا. انٹرماسکولر نالوکسون ایڈمنسٹریشن میں بے ترتیب گاہکوں کو انٹرناسل نالوکسون ایڈمنسٹریشن (8 [8.6٪] بمقابلہ 24 [23.1٪]) کے مقابلے میں نالوکسون کی بچاؤ کی خوراک کی ضرورت کم تھی۔ گلاسگو کوما اسکیل اسکور حاصل کرنے والے گروپ کے مقابلے میں کم از کم 10 کی سانس لینے کی شرح کے لئے خطرے میں 65 فیصد اضافہ (خطرے کا تناسب، 1.65؛ 95 فیصد سی آئی، 95-2.2.56؛ پی = .001) کم از کم 13 انٹرامسکولر نالوکسون حاصل کرنے والے گروپ کے لئے دیکھا گیا۔ کسی بھی گروپ کے لئے کسی بڑے منفی واقعات کی اطلاع نہیں دی گئی تھی.
نتائج اور مطابقت: اس آزمائش سے پتہ چلا ہے کہ نگرانی میں انجکشن کی سہولت میں نالوکسون کا استعمال اوپیوئڈ اوورڈوز کو ختم کر سکتا ہے لیکن اتنی موثر طریقے سے نہیں جتنا کہ نالوکسون کا انتظام کیا جا سکتا ہے، ایسے نتائج جو بڑے پیمانے پر پچھلے غیر نابینا کلینیکل ٹرائلز کی نقل کرتے ہیں۔ ان نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ حقیقی دنیا کے حالات میں اوپیوئڈ اوورڈوز کا جواب دینے کے لئے انٹرانسل نالوکسون کی زیادہ سے زیادہ خوراک اور ارتکاز کا تعین کرنا ایک بین الاقوامی ترجیح ہے۔
ٹرائل رجسٹریشن: anzctr.org.au شناخت کنندہ: ACTRN12611000852954.
