د انترناسل په وړاندې د انترناسل په وړاندې د انترناسل نالوکسان اغیزه په اپیوپیډ اوورډوز : یوه تصادفی کلینیکی محاکمه
مهم ټکی
پوښتنه: ایا د نالوکسان هایدروکلراید ۸۰۰ میټروجی په انترناسه توګه اداره کیږی لکه څنګه چې د اوپیوایډ د اوپروډز په بیرته راګرزولو کې لکه څنګه چې په انترماکولی توګه اداره کیږی؟
موندنې: په دې دوه ړنده ، دوه ګونی تصادفی کلینیکی محاکمه کې د 197 مشتریانو د طبی څارنې د انجکشن آسانتیاوې کې ، د پام وړ زیات شمېر هغو مشتریانو چې نالوکسان په انترناسټ ډول ترلاسه کړی وو ، د نالوکسان د ژغورنې ډوز ته اړتیا لری د نالکسان په پرتله چې د نالوکسان په انترماسی ډول ورکړل شوی وو ، د انترناسټ ګروپ په منځ کې د ښه شوی تنفسی او شعور په برخه کې د ځواب ورکولو لپاره د لږ وخت انعکاس کوی.
معنی: دې محاکمې معلومه کړه چې د نالوکسان یو ډول ډوز چې انترناسټ ورکړل شوی دی د نالوکسان په شان اغیزمن نه وو لکه څنګه چې د اوپیوپیډ اوورډز په بیرته راګرزولو کې د نالوکسان لخوا ورکړل شوی وو، او دا یې وړاندې کړل چې د نالوکسان د مطلوب ډوز د ټینګولو لپاره نور کار ته اړتیا ده.
خلاصه
اهمیت : پخوانیو ناړندو کلینیکی ازموینو وړاندیز وکړ چې د نالوکسن هایدروکلراید د انترناازو لار د افیوپی ډوز د بیرته راګرزولو لپاره په پراخه توګه کارول شوې انتراناسلار لار لاندې ده.
هدف: د دې لپاره چې وازمویی چې ایا د نالوکسان یو ډوز چې په انترناسټ ډول اداره کیږی د نالوکسان په شان د انترانازونو په شان د نالوکسان په شان اغیزمن دی چې د اپیډویی ډوز په بیرته راګرزولو کې اداره کیږی.
ډیزاین، تنظیم، او ګډون کوونکی: د استرالیا په سیدنی ښار کې د طبی څارنې د انجکشن په مرکز کې دوه ړانده ، دوه ګونی تصادفی کلینیکی محاکمه ترسره شوه. د دې مرکز مشتریان د ۲۰۱۲ کال د فبرورۍ له ۱مې څخه د ۲۰۱۷ کال د جنوری تر دریمې پورې د ګډون لپاره ګمارل شوی وو . په وړ کسانو کې د درملو د استعمال تاریخ ۱۸ کاله یا زیات وو ( ن = ۱۹۷ ) . د ټولو ګډون کوونکو لپاره چې د درملنې دواړه انترناازال او داخل مدونه یې تر لاسه کړی وو ( فعال یا ځایبو ) د درملنې لپاره د ارادې د درملنې تحلیل ترسره شو.
مداخلونه: د نلوکسان هایدروکلراید 1 د 2 درملنو څخه د ترلاسه کولو لپاره تصادفی شوی وو: ( 1 ) انترناساسی اداره د نالوکسان هایدروکلراید 800 μg په 1 mL کې او د placebo 1 mL او د placebo 1 mL د انتراناسال اداره د naloxone hydrochloride 800 μg اداره .
اصلی پایلې او اقدامات: د لومړنی پایلې اندازه د لومړی درملنې څخه ۱۰ دقیقې وروسته د انترومپوزون هایدروکلراید ( ۸۰۰ μg ) د ژغورنی د ډوز اړتیا وه. د ثانوی پایلې اقدامات وو چې وخت د تنفس کافی نرخ ته زیات یا مساوی په دقیقه کې د ۱۰ ساه او وخت د ګلاسګو د کوما مقیاس سکور ته د ۱۳ څخه زیات یا مساوی وو .
نتایج : مجموعاً 197 موکلین ( 173 [87.8٪ ] مذکر ؛ معنی سن [SD ] ، 34.0 [7.82 ] کاله ) محاکمه بشپړه کړه ، چې له دې څخه 93 ( 47. 2٪ ) یې د انترناسال نالوکسان ډوز او 104 ( 52.8٪ ) د انترناسال نالوکسان ډوز ته تصادفی شوی وو. د انترناسل نالوکسان ادارې ته تصادفی شوی وو ، د نلوکسان د ژغورلو د ډوز په پرتله د انترناسل نالوکسان ادارې ته تصادفی شوی وو ( ۸ [ ۸ ، ۶٪ ] د ۲۴ [ ۲۳ ، ۱٪ ] په وړاندې ؛ د احتمال نسبت ، ۰ ، ۳۵ ؛ ۹۵٪ CI ، ۰ ، ۱۵ - ۰ ، ۶۶ ؛ P = . ۰۰۲ ) . د خطر ۶۵٪ زیاتوالی ( د خطر نسبت ، ۱ ، ۶۵ ؛ ۹۵٪ CI ، ۱ ، ۲۱ - ۲ ، ۲۵ ؛ P = . ۰۰۲ ) د وخت لپاره د تنفسی نرخ په پرتله لږ تر لږه ۱۰ او د خطر ۸۱٪ زیاتوالی ( د خطر نسبت ، 1.81; 95٪ CI, 1.28-2.56; P =.001) for time to Glasgow Coma Scale score of least 13 در مقایسه با این ترانازال نالوکسان در مقایسه با این ترانازال نالوکسان در مقایسه با این دو تا از دو تا یکم نالوکسان داخل ماهیچه ای مشاهده می شه. د یوې ډلې لپاره کوم لوی ناوړه پېښې نه وې راپور شوې.
پایلې او اړوندتیا: دې محاکمې وښودله چې نالوکسان په انترناسټ ډول د انجکشن په یوه څارل شوې اسانتیا کې اداره کولای شی چې د افیوپی ډوز اوور ډوز برعکس کړی خو په موثره توګه نه لکه څنګه چې په نالوکسان کې دننه په نارامۍ سره اداره کیږی، دا موندنې چې په لویه کچه د پخوانیو ناړندو کلینیکی محاکمو تکرار کوی. دا پایلې ښیی چې د انترناسل نالوکسان مطلوب ډوز او تمرکز د واقعی نړۍ په شرایطو کې د ایپیوپیډ اوورډز ځواب لپاره یو نړیوال لومړیتوب دی.
د محاکمې ثبت : anzctr . org . au پېژندونکی : ACTRN126110000852954 .
